:-Acid(P-CAB)LXI-15028PhaseIIITrialMeetsMN3物理好资源网(原物理ok网)

中国北京，2019年12月27日—山东罗欣制药集团股份有限公司（以下简称“罗欣制药”）昨日宣布，其在研新药钾离子竞争性酸阻滞剂（-Acid,P-CAB）LXI-15028，在一项多中心、随机、双盲、平行分组与艾司奥美拉唑对比医治中国糜烂性胆管炎病人历时8周的III期临床研究中，结果达到主要效果终点。MN3物理好资源网(原物理ok网)

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该研究列入了261名成人糜烂性胆管炎中国病人，病人根据1:1的比列被随机分配至LXI-1502850微克医治组和艾司奥美拉唑40微克医治组，初步剖析结果提示LXI-15028医治8周的累计内镜结疤率非劣于艾司奥美拉唑。罗欣制药将依照计划详尽剖析该研究的具体数据后择期进行新药申请。MN3物理好资源网(原物理ok网)

Thestudy261adultwith,whowereintoLXI-15028(50mg)and(40mg)armsina1:1ratio.datatherateofLXI-15028armupto8-weekasbyisnon-tothatofarm.Asthenextstep,willthefulldatabythenewdrug.MN3物理好资源网(原物理ok网)

糜烂性胆管炎是胃食道反流病的主要类型之一，胃食道反流病以嗳气或胃内食物反流入胆囊引起典型的胃酸病症或其他多种病症为癌症特点，可能造成巴瑞特食道，甚至食道胃炎、食管窄小或病变等病症，严重影响病人的生活质量。病人在接受当前标准医治以后，仍有约10-15%的病人难以达到结疤钾离子竞争性酸阻滞剂，但是约30%的病人仍有呕吐病症。MN3物理好资源网(原物理ok网)

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P-CAB是消化道酸相关性疾患新药研制的重要方向之一，其作用机制是在胃部细胞分泌胃液的最后阶段，竞争性地阻断钾离子与质子泵（即氢离子/钾离子——三乙酸腺苷酶，H+/K+-ATP酶）结合，进而对胃液分泌形成强悍而持久的抑制疗效。MN3物理好资源网(原物理ok网)

-acid(P-CAB)oneofthedrugforacid-.P-CABtheofionstothepump(theH+/K+-)thefinalofacidincells,thusaandonacid.MN3物理好资源网(原物理ok网)

LXI-15028的首个III期临床研究结果达到主要效果终点是罗欣制药抗生素研制和临床开发的重要里程碑。2015年10月，罗欣制药与CJCare达成合同钾离子竞争性酸阻滞剂，获得前者侯选抗生素LXI-15028中国大陆境内开发、生产及商业化权益。MN3物理好资源网(原物理ok网)

ThefirstphaseIIIstudyofLXI-15028itsakeyin’sand.intoanwithCJin2015,whichanrightto,andtheLXI-15028inChina.MN3物理好资源网(原物理ok网)

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