日前，北京海博为制药有限公司1类新药「HBW-软膏」在国外获准临床，用于医治背痛。
HBW-是海博为开发的一款安全、高效、无成瘾性止痛药，它一款选择性Nav1.8抑制剂，通过阻断Nav1.8通道，抑制电流门控钠离子通道激活而形成的持续动作电位领取，因而阻滞痛觉讯号由外周神经系统向中枢神经系统的传递，形成止痛作用。
临床前头对头对比研究显示：HBW-在安全性、有效性等关键成药性数据上较阴性对照物VX-150有着明显优势ⅲ类钾通道阻滞剂的是，不须要进行前药修饰就可以满足临床开发的须要（VX-150是研制的一种Nav1.8抑制剂，被开发用于医治骨关节炎肿胀、急性腹痛和神经性瘙痒，曾被FDA授予诊治中至中度急性背痛的突破性疗法认定）。
关于Nav1.8及其抑制剂研究进展
电流门控钠通道是抒发于细胞膜上的多亚基跨膜糖蛋白，由α和β亚基构成。α亚基属于功能单位，由4个同源跨膜结构域构成，每位结构域包含6个跨膜的疏水α螺旋（S1-S6）。S1-S4构成电流体会器，才能调控S5和S6中间的钠离子通道的亲水性，导致细胞去极化或超极化，完成讯号跨膜传递。
在人体中α亚基有9种不同的亚型，分别被命名为Nav1.1-1.9。它们的异常失活或激活与多种严重的神经、心血管和胸肌系统疾患相关，其中Nav1.7或Nav1.8的异常会导致痛觉失去或则肿胀异常等。
Nav1.8是一种主要抒发于伤害体会神经元上的河豚毒素不敏感型钠通道，在外周神经系统的痛觉讯号传导中起着关键性作用，是搔痒医治的高选择性作用靶向。并且，因为Nav1.8不参与中枢神经相关的活动，Nav1.8抑制剂不会存在类似阿片类抗生素的成瘾性问题，也不会对运动功能形成影响。
迄今，全球已有多家企业进军Nav1.8抑制剂领域，如、辉瑞、GSK、默沙东、恒瑞医药和成都济煜等。不过Nav1.8抑制剂开发并不顺利，的VX-150和诺华的PF-均已停止于2期临床。
目前，全球在研Nav1.8抑制剂并不多，包括的VX-548、恒瑞医药的HRS-4800、济民可信的和海博为制药的HBW-。
其中的VX-548进展最快，曾被FDA授予诊治中、重度急性背痛的突破性疗法认定，目前已步入3期临床。2022年3月，VX-548在医治乳房整形放疗或拇囊炎摘除放疗后急性背痛的两项2期概念验证临床试验中获得积极结果：与开导剂相比，高剂量VX-548医治造成背痛主要终点的迅速、统计明显和具有临床意义的改善。并且，研究中VX-548耐受性良好，无与VX-548相关的严重不良风波。
恒瑞医药的和济民可信的均处于1期临床，其中于2021年1月在国外获准临床。于2022年3月在国外获准临床，但是其在多个临床前植物肿胀模型中显示出明显的止痛作用，并可降低阿片类止痛抗生素的药量。值得一提的是，2022年5月，济民可信与ORION达成一项独家合作合同，将在大中华区以外的开发、生产及商业化权力授权给ORION。
总结
肿胀是继心脑血管疾患、肿瘤以后的第三大健康问题，而常用的止痛抗生素主要是非类固醇解痉药和阿片类止痛抗生素。但非类固醇解痉药的止痛作用较弱，且存在天花板效应。阿片类止痛药又普遍存在成瘾性问题ⅲ类钾通道阻滞剂的是，且抗生素滥用严重。整体来看，目前止痛药市场还存在巨大未满足的市场需求。
Nav1.8抑制剂作为新型止痛药，有望凭着止痛疗效好、不存在成瘾性等优势在止痛药市场攻打一席之地。照目前进度来看，的VX-548有望率先出现，给浮肿病人带来新选择。我国房企也积极布局Nav1.8抑制剂领域，但在研抗生素大多处于初期临床。