检测实验室质量体系文件中作业指导书的关键部分是不确定度评定，它是体现实验室能力的重要标准。 实验室对项目进行的测量不确定度评估是否合理，将直接影响该项目能否通过实验室认可。 本文分析了实验室的现状以及如何通过内部质量管理和不确定性评估与表达来满足CNAS的不确定性要求，以期为相关机构提供参考。
作者|郝东东 张艳 赵娜
改革开放后，我国逐渐融入国际贸易浪潮。 为了消除各国技术壁垒，减少贸易冲突，各国实验室逐渐加入实验室认可行列。 基于统一的国际标准和相同的操作模式，加上政府间强制性法规的要求，实验室认可的技术证书可以在各国之间流通，从而节省了大量成本，进一步加速了各国之间的交流。 商品流通。
根据中国合格评定国家认可委员会（CNAS）对检测和校准实验室能力的要求，实验室检测能力若要获得认可物理实验不确定度，需要对测量不确定度进行评估和应用，并按照以下要求开展工作：指南的要求。
与不确定性分析和表达相关的要求文件主要包括两类：一类是国家相关技术规范，另一类是CNAS相关规范文件和各类指导性、解释性文件。 近年来，我国国家标准制修订逐步向国际导则和标准靠拢，不少标准等同或等效国际标准。 CNAS的相关技术规范和相关应用文件以及各领域的应用说明也在不断更新和进一步明确。 无论是国家技术规范还是CNAS的相关文件，都对实验室测量不确定度的评定和表达提出了具体要求。 它既包括检测和校准实验室的一般要求，也包括各种检测领域的特殊要求。 实验室进行内部校准，并专门记录相关要求。
1.实验室认可检测实验室的一般要求
实验室认可对所有检测和校准实验室提出了通用标准要求，主要规定了人员能力、体系管理、不确定度表达等方面。 因此，准备通过实验室认可的实验室应在以下几个方面进行改进。
1、人员能力
实验室人员管理人员应采取措施满足认可不确定性的一般要求。 常见措施包括：对人员进行测量不确定度培训，以确认他们能够正确评估、报告和应用不确定度； 具有相关授权文件，授权相关人员从事本领域工作； 相关工作在人事管理相关程序文件中规定，形成文件并实施。
2.系统管理
实验室在编制测量不确定度相关程序文件的过程中，应建立测量不确定度有效性评估、应用和维持的专门程序文件，并对以下方面作出详细规定。 除规定测量不确定度的评定和应用外，必要时还可为测量不确定度有效性的日常维护体系提供补充文件，如取样方法、标准仪器或测试方法等不确定度影响因素。 制定变化情况下测量不确定度评估的补充工作指导书，及时更新测量不确定度，确保测量能力符合现行标准。
CNAS-CL01-G003中的4.4要求实验室在分析不确定度来源时充分分析所有来源，检测实验室必须考虑抽样引入的不确定度来源。 因此，在编写某参数测量结果不确定度评价的操作说明时，应对所有来源进行分析和筛选，确保有重大贡献的人能够参与评价。 在检测实验室中，应特别注意采样的不确定度。 学位来源。
CNAS-CL01-G003 测量不确定度要求 4.4 要求实验室记录并应用规范或标准的合规性确定规则。 因此，实验室应制定相应的工作指南，以确定是否符合规范或标准[1]。 判定规则应考虑测量结果的影响，可参照CNAS-GL05编制。
3 测量不确定度的表示
CNAS在测量不确定度通用要求中规定了测量不确定度的表达，在编制相应作业指导书的过程中也必须规定不确定度的表达。 标准不确定度的表达方法有两类：第一类是采用一般测量结果加扩展不确定度形式，即y±U（单位）式； 第二种是一一使用测量结果和扩展不确定度。 给出了相应的列表形式。 同时，CNAS对扩展不确定性的表达提出了要求：扩展不确定性的数据一般四舍五入至两位有效数字； 测量结果的最后一位一般四舍五入到对应的扩展不确定度的最后一位[2]； 扩展不确定度的舍入通常采用只进不退的规则进行，以增加测量结果的可信度。
2.检测实验室的实验室认可要求
针对检测实验室的要求，CNAS相关文件对测量不确定度的评价和报告做出了规定。 在体系文件编制过程中，需要根据实验室的能力范围作出相应规定，并对符合条件的项目进行不确定性评估。
确定检测实验室是否需要评估测量不确定度的依据是测量结果的表达形式。
首先，测量结果以数值形式表达，如灰分、质量分数、含量等，实验室需要评估这些测量结果的不确定度。 与校准实验室需要评估CMC和预评估不确定度不同，测试实验室除了指定不确定度的具体方法和方法外，只需要评估和验证项目的不确定度。 无需预先评估每种测量方法的不确定度并评估CMC。 其次，如果测试结果以定性形式表示物理实验不确定度，例如通过/失败，则不需要评估不确定性。
此外，一些特殊方法在不确定性评估过程中存在困难，难以进行有效的不确定性评估。 为了保证测量结果的可靠性，明确各成分对测量结果不确定度的贡献，实验室必须列出各主要不确定度成分进行分析，以进行方法的不确定度分析。
当遇到以下情况时，检测实验室需要在检测报告中报告测量结果的不确定度：需要参考测量结果的不确定度来确定结果的有效性时，或者其他时候需要测量的不确定度时结果需要应用； 当客户有要求时； 当合规性判定中需要考虑测量不确定度的影响时。 根据认可委员会关于测量不确定度的相关要求，检测实验室在编制体系文件的过程中需要评估哪些方法需要评估测量结果的不确定度以及什么情况下需要在检测报告中报告测量不确定度。 对报告作出了详细规定。
3、各领域实验室认可的其他要求
CNAS还在各个领域的应用说明中对测量结果的不确定度提出了不同的规定。 各领域检测实验室在编制体系文件过程中，必须对测量不确定度的评价和表达做出相应的规定。 规定主要有以下几个方面： 电气测试领域的实验室需要对定量测试项目的测量不确定度进行评估。 在分析不确定性的来源和贡献过程中，影响不确定性成分的主要因素是人员和检测方法的影响。 对于定性检测项目，实验室只要在准备工作文件过程中明确环境条件、设备状态、人员操作等，并在日常工作中注意，即可满足CNAS的要求； 玩具检测领域的实验室在编制测量不确定度评定操作规程时，在分析不确定度的来源和贡献的过程中，应重点考虑测量设备、测量方法和检测人员对不确定度的影响。 当设备引入的不确定度分量对总不确定度贡献较小，而方法和人员引入的不确定度分量贡献较大时，检测方法的局限性引入的测量不确定度分量在评价中起重要作用。整体测量结果。 必须排除不确定性； 化工领域检测项目需要专门制定不确定度评估和报告工作指引，规定评估测量不确定度的要求。 同时，必须考虑判断规则中的测量不确定度。 影响报告规则的制定； 植物检疫领域的检测项目要求在给出定量检测结果时能够评估相应检测结果的测量不确定度。
4、内部校准实验室如何满足测量不确定度的要求？
2018版认可指南进行了修订，对实验室内部校准提出了要求。 在过去的概念中，内校准只是实验室利用高档标准仪器对低档仪器设备进行定量传输。 大多数情况下，实验室主要采用这种定量传递方法作为仪器设备校准的补充，主要用在设备的日常检验过程中。 认可标准修订后，CNAS对内部校准提出了自己的要求，编制了内部校准规范文件，对内部校准做出了明确的规定。 内部校准要求指出内部校准仅是对测试实验室的要求[3]，不对其他类型的实验室强加要求。
实施内部校准的检测实验室除了要求质量管理体系覆盖所有内部校准活动外，还对内部校准的不确定度做出了具体规定。
在测量不确定度方面，首先，实施内部校准的实验室必须符合CNAS-CL01-A025中现场校准的相关要求。 对于一些需要在多个地点或远离实验室进行内部校准的仪器，需要识别不同标准设备、环境和设施条件等引入的不确定度分量，评估其对校准不确定度的影响结果。 影响[4]。 其次，实施内部校准的检测实验室还需要对所有内部校准项目的测量结果的不确定度进行评估，必要时在校准证书中报告。 同时需要注意的是，报告中不确定性的表达形式必须符合不确定性的一般要求。
5. 结论
检测实验室通过实验室认可，表明检测机构具备按照CNAS要求提供服务的能力。 检测实验室系统管理不确定度的管理以及出具报告中测量结果不确定度的管理，体现了实验室对自身能力的管理水平。 本文的研究对于检测实验室的系统管理具有一定的参考价值。
[参考]
[1] 刘伯涛. 浅谈实验室数值溯源与测量确证[J]. 测量测试技术，2019，（04）：105-106。
[2]测量不确定度要求：CNAS-CL01-G003:2019[S]。
[3] 内部校准要求：CNAS-CL01-G004:2018[S]。
[4] 检测和校准实验室能力认可标准在非固定场所检测活动中的应用说明：CNAS-CL01-G005:2018[S].
本文选自《质量与认证》杂志2021年4月号。 更多精彩等你来发现！
观点
打
命令
读
