学术
作者介绍
耿建华院长
陈英茂院长
核医学化学师的作用与
职责及其配置数目
耿建华1陈英茂2
1国家疾病中心/中国医学科大学上海协和诊所肝癌诊所核医学科，上海;
2解放军总诊所第一医学中心核医学科，上海
【摘要】核医学化学师在核医学工作中承当重要角色，也是医学化学师的重要组成部份。本文督查国际原子能机构（IAEA）、国际医学化学组织（IOMP）等国际组织对核医学化学师的规定及要求，并结合我国对核医学化学师的需求及核医学化学师现况，阐述了医疗机构配置核医学化学师的必要性及其作用、职责与配置数目的要求，为我国核医学化学师的工作提供参考。
【关键词】核医学；医学化学师；作用；职责；配置
基金项目:广州协和医大学学科建设项目:医学化学实验教学平台建设（）
DOI:10.3760/cma.j.issn.0254-5098.2021.07.013
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Geng,Chen
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核医学化学是核医学及医学化学的重要组成部份，随着核医学技术的发展，核医学化学师已成为核医学领域必备人员。国际原子能机构（IAEA）、国际医学化学组织（IOMP）等国际组织均提出核医学化学师的作用、职责及配置[１-２]。在我国，虽然目前还没有医学化学师的职称系列，并且核医学行业仍然对核医学化学师有较强的需求。本文督查并阐述国外外对核医学化学师的作用、职责与配置的要求，为我国核医学化学师的工作提供参考。
一、核医学化学学与核医学化学师
医学化学学是把数学学原理和技巧应用于人类癌症防治、诊断、治疗和保健的新兴交叉学科。医学化学学可以分为６个分支：病变放射化学学、医学影像化学学、核医学化学学、医学保健化学（包括医学幅射防护）学、非电离幅射医学化学学、生理检测学[3]。核医学化学学是医学化学的一个重要分支。医学化学师为受过医学化学原理和技术教育及专门培训的专业人员。医学化学师在临床、学院或研究机构任职。在“IOMP第１号新政申明（2010年6月17日)医学化学师作用和职责”中对在临床机构中的医学化学师提出了所需接受教育及其认证的要求。医学化学师最低的学位要求为硕士学位，但是起码有三年的临床能力培训。IAEA针对核医学化学师、放射病变化学师及放射确诊化学师也发布了临床培训的要求[4-6]。在2008年现代物理学分支，世界卫生组织（WHO）早已将“医学化学师”职业即将列入WHO医疗卫生职业国际分类标准，并提供详细的资料供全世界各国仿效和学习。
二、我国的核医学化学师
作为IOMP的成员，各个国家均有医学化学学会。我国的医学化学学术团体组织创立于1981年的中国生物医学工程学会医学化学分会，但是在1986年经相关部门批准以中国医学化学学会的名义加入了IOMP[7]。核医学化学作为其下的一个分支，创立于2015年。
核医学化学师是医学化学师重要组成部份。在发达国家及一些发展中国家，医学化学师有专门的职称系列及培训认证系统，是医疗机构的重要岗位。目前我国还没有医学化学师职称系列，也没有对医学化学师的统一要求及认证系统。医学化学师晋升无路，严重地影响了医学化学师队伍的发展。并且核医学化学师的必要性及重要性是医疗机构及其政府监管部门的共识。从20世纪50年代我国核医学诞生起，核医学化学师在核医学中就承当着重要角色，我国第一代核医学化学师陈盛祖院士在引进推广单光子发射计算机断层成像（SPECT）技术方面作出重要贡献[8]。在我国放射防护与安全的基本标准-2002中也强调了核医学化学师的作用。2003年，由我国4个部委（国家乳品药品监督管理局、中华人民共和国卫生部、中华人民共和国公安部、国家环境保护总局）发布的“关于举办换发《放射性药品使用许可证》工作的通知”（国食药监安[2003]199号）中给出了“核发《放射性药品使用许可证》验收标准”，明晰规定申请3类《放射性药品使用许可证》的核医学科应配备“具有把握核化学或幅射计量专业知识的技术人员”；申请4类《放射性药品使用许可证》的核医学科应配备“具有核化学或生物化学学位、中级专业技术职务的核化学或幅射剂量学专业技术人员”。
从2007年始，核医学专业领域已开始举行针对小型医用设备使用的核医学化学师证的考试，考试合格由国家卫生行政部门与中华医学会共同颁授证书。2018年国家卫生健康委员会发布的“关于发布2018-2020年小型医用设备配置规划的通知”中给出了《甲类小型医用设备配置准入标准》，明晰规定核医学科配置PET/MR设备，中级职称的化学人员应不多于1名。2019年上海市卫生健康委发布的“北京市卫生健康委员会关于印发乙类小型医用设备配置准入标准的通知”中也要求，核医学科配置PET/CT起码要具有化学师1名。2021年3月25日我国8个部委（国家国防科技工业局、科技部、公安部、生态环境部、交通运输部、国家卫生健康委、国家医疗保障局、国家药品监督管理局）联合发布了“医用核素中常年发展规划”（科工二司[2021]309号)，在第4部份明晰强调“建立医学化学师培训体系，颁布医学化学方向职称体系制度”。2021年6月21日国家卫生健康委国际交流与合作中心发布了“关于协商协助举办医学化学专业人员督查的函”（卫国交便函[2021]364号），文手指出，医学化学是现代医学极其重要的基础学科之一现代物理学分支，医学化学师在保证质量和安全方面起着非常重要的作用。
三、核医学化学师国际组织规定的作用与职责
医学化学师的作用和职责可彰显在临床服务（包括技术和幅射安全方面）、管理、教育和研究开发等方面。“IOMP第1号新政申明医学化学师作用和职责”中对医学化学师的作用和职责归纳为9个方面：构建、执行和监督幅射防护和幅射安全项目；幅射检测；构建、执行和监督质量保证项目；优化确诊和医治规程中的数学诱因；试运行和监督复杂或新临床规程的执行；设备的技术规范说明及安装设计；设备的初验和试运行；设备维护保养的技术监督；研究和教学。
IAEA对核医学化学师的作用和职责也有专门的描述[1]：①核医学幅射安全与防护。②设备采购、使用规范、验收和质量控制。③设备维护管理。④信息化管理与支持。⑤临床诊治项目的开发和验证，包括诊治中的定量，与临床人员合作开发新的诊治技术，新技术验证推广。⑥监督医治用放射性抗生素的剂量及使用。⑦管理，包括制度的制订、记录保存，与其他专业人员及供应商的沟通，场地设施、设备和操作规程的规划等。⑧教学与研究。
四、核医学质量与安全的保障
质量控制与放射防护是保证核医学质量与安全的必备手段，也是核医学化学师最基本的两项职责。在我国核医学设备的质量控制及核医学的放射防护已越来越得到业界及监管部门的注重，2019年及2020年我国国家卫生健康委相继发布了设备质量控制及核医学防护方面的强制性标准（WS523—2019及GBZ120—2020）[9-10]，在这两个标准中规定了SPECT设备质量控制的要求及核医学放射防护的要求。在WS523—2019中，要求SPECT设备要委托有资质的机构进行初验检查及状态监测，医疗机构要定期进行稳定性检查，核医学化学师应负责稳定性检查的要求。对PET/CT的质量控制，虽然国家卫生健康委的强制性标准没有发布，然而，根据《放射诊治管理规定》（2006年，卫生部令第46号），也要进行初验检查、状态及稳定性检查，其中稳定性检查可根据PET/CT厂家的要求进行。在GBZ120—2020中，规定了核医学工作场所、工作人员及病人的放射防护要求，其后卫所的布局规划设计、防护屏蔽的估算及人员内照射剂量的计算均为核医学化学师的职责。
核医学化学师能评估各核医学种设备的使用及放射防护情况，判断其是否达到国家相关标准，并制订本科室的各类制度及操作规范，还可以将合理的、规范的、成熟的拟定及操作规范上升到标准。
五、核医学发展的必备力量
近些年来，核医学成像设备与新技术发展迅速，PET的侦测器已步入硅光电倍增管（SiPM）时代，飞行时间（TOF）帧率已达到214ps，轴向视野越来越大，重建算法拥有了各类校准及降噪功能；SPECT技术也步入到了定量时代。这种新技术在确诊上彰显的评估，是核医学化学师的职责。而图象剖析、特征值的提取及影像组学的研究等也均有赖于核医学化学师。核医学化学师还承当着将核医学临床需求转化为成像设备改进的技术需求并将新确诊技术在临床推广使用的重担。在核医学新药的开发和使用中核医学化学师还负责计算抗生素在体内各脏器的内照射剂量。
六、核医学化学师的配置数目
中华医学会核医学分会多年的调查报告显示，我国核医学化学师加工程师的数目只占核医学全体人员的15%~25%[11-12]，说明许多核医学科并未配备核医学化学师，化学师的职责由技师、医师或护士承当。IAEA的15号人类健康报告给出了确诊成像和放射性同位素医治西医学数学人员的配置方案[2]。
考虑核医学诊治中的各类诱因，估算医学化学师的总数NMP，NMP由下述公式估算：
式中，N1到N6是设备、患者、放射防护、服务、培训、学术教学与研究等6种诱因中各诱因所需的全职等效（fulltime,FTE）医学化学师的数目。ε为规模效率补偿因子。
式中，ωi为每位输入参数的相关权重因子；ni为相关的输入参数。
输入参数包括：各类核医学设备数目；每年进行各类诊治的病人数；每年的孕期病人数或可能的皮肤剂量反应病人数目；医学化学学服务的部门；须要职业照射检测的工作人员数目；每年的设备采购和安装设备数目；每位化学师每年须要持续职业发展（CPD）小时数；每年培训的小时数；在职的医学化学师数目。
IAEA的15号人类健康报告给出了各类输入参数下的相关权重因子，根据具体核医学科的输入参数值及其对应的权重因子，可以估算出该核医学科须要多少名全职化学师。其中没有包括学术教学及科研的需求，视学术教学及科研的具体需求决定其数目。
综上所述，核医学化学师队伍除了是保证核医学质量与安全的保障，也是核医学发展的必备力量，核医学科配备核医学化学师的数目应按照科室规模、设备数目、诊疗例数及教学及科研需求等诱因估算获得。
参考文献
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