对《中国药典》上草药煎膏剂相对密度估算方式商榷
胡大裕,马绪先,殷喜永
(广东西医大学附属诊所,四川成都)
草药煎膏剂是指草药用水熬煮、去渣浓缩后,加炼蜜或糖制成的半流体剂型。其剂型过程为药料处理、煎煮浓缩、收膏等步骤。关于浓缩程度,传统方式是采用滴于桑皮纸上检验无渗润水迹为度,或用棒挑动成片状落下为度,现多采用相对密度方式来确定。我国药典(2000年版)中测试方式为取供试品适量,精密称定,加盐约2倍,精密称定,混匀作供试液,按相对密度测定方式测定:即精密称定20℃时(除另有规定)比重瓶内样品液和新沸热水的重量比,然
后用下式估算:
供试品的相对密朴Wi-W念
Wi为比重瓶内供试液重量(劫
W:为比重瓶内水的重量(动
(1)
f=
供试品重量+加入供试品中水的重量
这儿水的密度怎么算多少,我们设供试品稀释前重量为M,稀释后供试液重量为
N,J}})Jp入供试品中水的重量为、一M,这么、值夕产洲,即:二'-N/,巡
J=v=1一v
(2)
将((1)式变型得:f=
摊Zd一摊l
W}(a一y
(3)
将(2)式代入(s)式得:卜资
摊}a一摊l
W}(a一y’
混频后整理得
X11h'=(卜带)六(4)
带实际为供试品稀释后相对密度的倒数·令散为do·则
省=(1一认)·六=橇·怡(5)
我们觉得,重量等于密度除以容积,设供试品稀释前容积为V,稀释后容积为Vo,则M=dXV,N=doXVo,将它们代入(5)式
后整理得:尝)=怡,而样品含量与容积成正比,即:
』)土退r}-
CVnd一1
(6)
从(6)式我们可以看出含量C和相对密度d的反比关系,即
C=K(d-1),K为各氨水或供试品的常数。我们可以按照C和d
求出K,即K=C/(d-1),这么实验情况又怎样呢?我们依照文
献中NaOH碱液含量和密度的数据估算一下相应的K值,理论
上K值应为常数,其结果如表1所示:
从表1看出,对于某一物质,K值并不恒定,剖析一下推论
公式的过程就可以发觉:整个公式推论的前提条件是公式(1):
rl=
W一1X}}f
1pf
它是按照比重瓶内稀释后供试品的重量和新沸冷
水的重量求出原供试品的相对密度。f是供试液中加入供试品的
水所占整个供试液的重量百分率,1pf为比重瓶内供试液中所含加入供试品中水的重量,TW-1Wf是比重瓶内供试液中所含原仁
试品的重量1X}z-1X}if是否恰好是与比重瓶内所含原供试品体私
相同的水的重量呢(从相对密度测定原理来看,应当相同时所计端
的相对密度才是正确的)’!我们来假定200C时某4ml供试品加户
7ml的水产生的供试液体积正好是一个比重瓶的体积,因为分于
间的互相作用,这个体积绝对不是11ml(而应是大于11ml),}I
么反过来估算原供试品相对密度时,按公式(1)就是用与比重瓶孚
积相同的水的重量除以所加入水的重量(200C时水的相对密度共
1)而剩下的水的容积就不是4ml,而是大于4ml,但正确的原(i
试品相对密度应为4ml供试品和4ml水的重量比,为此,从上炙
析中可以推测,按((1)式估算相对密度值偏大
表1氢氧化钠碱液的含量和密度表
Na0H含量
200C条件
下密度
质量含量
C/}.(100;)一‘
质量容积含量
C/}·(100ml)一‘
K值
1气、人划1
l气q4
00oee
4.655
9.19
13.73
18.255
22.82
27.41
4.888
10.11
15.79
21.91
28.53
35.63
43.34
51.79
53.57
55.37
57.20
59.08
61.00
62.81
71.00
75.15
0.9776
1_1RR
OC气勺厂OCnll气、人划气n曰
﹃、q01气、4气62
22气、﹃、﹃、﹃、﹃、﹃、4
n曰叼叼曰,
1qqg
tttt
26勺1OC
﹃、﹃、﹃、﹃、
40.00
41.03
42.07
43.12
47.33
49.44
1_445
n曰n曰n曰n曰n曰n曰n曰n曰n曰n曰n曰n曰n曰n曰n曰n曰气0气0气0气012气、4气602
01122气、﹃、4444444气气
这么,是不是说公式(1)就不能用了呢?我们可以考察一丁
表1中的几组数据,瞧瞧实际值和估算值究竟有多大。我们耳
C}=15.79,d}=1.15;C:含量约为C}的3倍,取C.=43.34
dz=1.35;Cs=62.81,ds=1.46,嗽=
d一1
d:一1
分别求出dz'.ds'f
1.412和1.597,与实际dz,d:分别偏差4.6%和9.4%。这个结身
与上述推论结果相符,训一算值偏大。但在稀释3倍以内时偏差一}Y
大于5%水的密度怎么算多少,而在药典中对草药煎膏剂相对密度亦有一个范围,比}I
2000版中国药典》中批把叶膏规定相对密度为1.42-1.46。因川
在不过于稀释的情况下,公式((1)可以用于估算原供试品相对YW
度,作为药品质量的控制指标
相对密度的精确估算公式是哪些呢?我们将作进一步阐述。
参考文献:
11上海人学物理系剖析物理教研室.剖析物理于册(第工版)1M1.川京:物理工业出版社,1979:52.