2020年版《中国药典》增加了粉末样品堆积密度和振实密度检测的新方法、装置和要求。本文关于堆积密度和振实密度检测
该方法用于测定松散状态下药物或赋形剂粉末的填充密度。 松散状态是指将粉末样品倒入容器中,不施加压力而形成的状态。
堆积密度是当粉末样品自然填充指定容器时每单位体积的粉末质量。 堆积密度的测量值受样品的制备、处理和储存的影响密度测定,即与处置过程有关。 颗粒的不同排列方式可以导致堆积密度在一定范围内的变化英语作文,甚至排列的微小变化也可能影响堆积密度的值。
堆积密度可以通过测量一定质量的筛分粉末样品在量筒中的体积密度测定,或使用专用容量计,或通过测量填充到一定体积的容器中的筛分粉末样品的质量来测定。
下图是该装置的示意图:
振实密度是指粉末在振实状态下的填充密度。 敲击状态是容器中的粉末样品以一定的频率向下振动直至体积不再变化时的粉柱状态。 机械振动是通过举起量筒或量杯并使其在重力作用下自由下落固定距离来实现的。 振实密度可以通过测量固定质量样品的振实体积(第一种方法和第二种方法)或通过测量以已知体积测量振实后样品的质量(第三种方法)来获得。
本文摘自《中国药典》2020年版,供交流学习之用。