1、液体剂型中添加的溶剂、粉剂中添加的稀释剂粘合剂等都属于药用辅料，有什么作用？
A.体现效果
B. 使准备过程顺利进行
C.提高抗生素的稳定性
D.增强抗生素的功效
E.减少抗生素的副作用
二、关于眼科剂型临床应用的一些不正确的表述
A. 尽量单独使用一种滴鼻剂，必要时可间隔10分钟以上使用两种不同的滴眼剂
B、如果同时使用软膏和滴鼻剂，必须先使用滴鼻剂
C.眼用剂型可多人重复使用
D、红霉素乳膏主要用于鼻窦炎、沙眼、角膜炎、眼缘炎症等面部感染
E、人工汗液主要用于干燥综合征患者滋养耳朵
3. III期临床试验是
A.新药研发人员使用微剂量（通常不少于100μg）对少数受试者（约6人）进行抗生素测试
B.初步药效评价试验不是物理化学靶向制剂的是，采用随机、双盲、对照试验，对受试药物的安全性、有效性进行初步评价，并推荐临床剂量
C.对于扩大的多中心临床试验，试验应遵循随机和对照的原则，进一步评价受试药物的有效性、安全性、获益和风险
D.人体安全性评价试验，通常选择健康成年志愿者，观察人体对受试药物的耐受情况以及人体的药代动力学特征，为临床研究制定给药方案提供依据
E.批准后检验，也称售后监督，是在研新药上市后，在广泛的社会群体中对其安全性、有效性进行持续评价，并调查其作用和不良反应。广泛、长期使用的条件，这一时期对于确定新药的临床价值具有重要意义。
4、下列哪一项不是涂料在储存过程中应符合的相关规定
A、清漆大多是甘油氨水，用于消毒或止痛抗生素，不能使用丙酮和植物油作为溶剂
B、涂料贮存时，若出现粘稠液体与油相、水相分离，摇匀后应能重新生成粘稠液体
C、涂料贮存时，若悬浮液中有沉淀物，应通过摇动使其易于分散，并具有足够的稳定性，以保证用量的准确
D、涂料应稳定，可根据需要添加抗菌剂或抗氧化剂
E. 涂料使用后最长可使用4周
5、眼用剂型注意事项表述不正确
A.使用滴鼻剂前后清洁右手，并用消毒棉球擦去眼部分泌物和部分汗液，防止抗生素含量减少
B. 使用眼用半固体制剂后需按摩眼球以促进抗生素扩散
C.使用滴鼻剂时轻轻按压泪囊区域，以减少抗生素引起的肢体效应
D、混悬滴鼻剂使用前无需充分混合
E、剂型性状改变时严禁使用
6、下列哪一项不属于聚合物碱液剂的特性
A.碱液中高分子化合物结构的各个官能团因解离而带电
B、亲水性聚合物碱液渗透压较高，大小与含量有关
C、聚合物碱液是黄白色液体，与高分子化合物的分子量无关
D、高分子化合物的水化膜和电荷发生变化时，容易发生聚结、沉淀
E、亲水性聚合物碱液在温热条件下为黄白色流动液体。 当温度升高时，会产生凝胶
7.下列说法错误的是
A.采用分馏、离子交换、反渗透或其他适宜的制药用水方法制成的饮用水为注射用水
B.注射剂的配制和稀释不得使用纯化水
C.注射用水是最常用的注射溶剂
D、注射用水可用作注射剂、滴眼剂等的溶剂或稀释剂，以及容器的清洗溶剂
E.注射用水按注射剂生产工艺配制，无菌注射用水，不含任何添加剂
八、被动靶标剂型的分类方法有：
A.按照目标驱动力分类
B. 按目标机制
C. 按剂型类型
D.根据目标站点
E、按动作时间
9、下列哪项不属于注射添加剂的作用
A.降低抗生素的溶解度
B. 降低抗生素稳定性
C. 调节渗透压
D.调整pH值
E、耐热性
10. 下列哪一项不是植入物的质量要求
A. 植入物中使用的赋形剂必须具有生物相容性
B、不可降解材料和可生物降解材料均可使用，后者达到预定时间后无需取出材料
C. 植入物应进行释放测试
D. 植入物应采用单剂量包装，且包装容器应消毒
E. 种植体应密封并避光保存
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答案及分析：
1.答案：A
分析：药用辅料的作用包括：①成型； ②使准备过程顺利进行； ③提高抗生素的稳定性； ④提高抗生素的疗效； ⑤减少抗生素的副作用；
2.答案：C
分析：眼用剂型应由一个人使用。
3.答案：C
分析：III期临床试验是扩大的多中心临床试验。 试验应遵循随机和对照的原则，进一步评价受试药物的有效性、安全性、获益和风险。 完成案例数不足300例，为试验药物新药注册申请提供依据。
4.答案：A
分析：清漆大多是消毒或镇痛抗生素用的甘油碱液，也可以用丙酮、植物油作为溶剂。
5. 答案：D
分析：使用混悬滴鼻剂前充分混合。
6. 答案：C
分析：聚合物碱液是黄白色液体，与高分子化合物的分子量有关。
7. 答案：A
分析：饮用水是以制药用水为原料，通过分馏、离子交换、反渗透或其他合适的方法制成的，不含任何添加剂。 注射剂的配制和稀释不得使用纯净水。
8. 答案：A
分析：根据靶点的驱动力，可分为被动靶点剂型、主动靶点剂型和化学物理靶点剂型。
9. 答案：E
分析：注射用添加剂的作用包括：①增加抗生素的溶解度； ②增加抗生素的稳定性； ③调节渗透压； ④抑制细菌； ⑤调节pH值； ⑥减轻瘙痒或刺激。
10. 答案：B
分析：植入物中使用的辅料必须具有生物相容性，要么是可生物降解的材料，如硅橡胶，要么是可生物降解的材料。 后者应在达到预定时间后取出物料。
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