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静脉用药调配中心建设与管理指南(试行)——A2生物安全柜

更新时间:2023-06-11 文章作者:佚名 信息来源:网络整理 阅读次数:

生物安全柜(BSC)主要用于临床实验室和医疗场所的静脉敷料,是保证生物安全、环境安全和人员安全的重要手段; 国内外现有标准主要以“实验室生物安全”为出发点,列出相关防护方案和选择原则,但静脉换药生物安全柜的选择非常模糊,诊所往往在每个地方增设加药室病房作为PIVAS以外的急救补充——此时,对于BSC的选择往往存在很多争论;随着新版《静脉配药中心建设与管理手册(试行)》的实施)》于2021年12月10日明确危险药品配置应使用II类A2生物安全柜,本文拟从生物安全柜的工作原理等方面综合分析静脉用药的选择原则,不同型号的差异、化疗药物的配置特点、职业暴露的防控等,分享安全柜安装使用的一些注意事项,以期为相关工作提供帮助。GZA物理好资源网(原物理ok网)

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生物安全柜的分类及特点GZA物理好资源网(原物理ok网)

2.1 参照通用规范2.1.1《实验室生物安全通用要求》(-2008)第2.5条,生物安全柜的定义是“具有气流控制和高效空气过滤装置的操作柜,能有效降低实验过程中形成的有害物质。气溶胶对操作者和环境的危害”。 BSL-2实验室第6.2.2条,“实验室正门门和放置生物安全柜的实验室门应手动关闭;实验室正门门应有访问控制措施。” BSL-2实验室第6.2.6条,“实验室应配备生物安全柜,用于处理病原微生物样品”。 BSL-2实验室第6.2.7条,《生物安全柜应按产品设计要求安装使用。生物安全柜排风若在室外循环,室外应具备通风条件;如果使用,则需要管道 排气生物安全柜应通过独立于建筑物其他公共通风系统的管道进行排气。” BSL-3实验室第6.3.4条,“生物安全柜及其排气管路应按产品设计要求安装,使生物安全柜排出的空气排入生物安全柜的排气管路系统。实验室”。 BSL-3实验室第6.3.6条,“生物安全柜、鼓风机和排风机、照明、自动控制系统、监控和报告系统等应配备不间断备用电源,并应维持供电至少30分钟。” BSL-4实验室第6.4.14条,“致病性生物制剂应在III类生物安全柜或等效安全隔离装置;高压蒸汽灭菌器中操作”。 2.1.2《生物安全实验室建设技术规范》(-2011)第5.1.4条,“生物安全实验室可按表5.1.4原则选用生物安全柜。”GZA物理好资源网(原物理ok网)

第5.3.1条,“不同级别和型号的生物安全柜与排气系统的连接方式按5.3.1选择。”GZA物理好资源网(原物理ok网)

第9.4.2条,“生物安全柜背面与负压解剖台、侧面与墙壁的距离不应大于300mm,底部与柜体的距离不应大于300mm ”。 2.1.3《静脉药品调剂中心建设基本要求》第二条,(1)配剂操作室应配备生物安全柜,用于药品的调剂和有害药物的注射和其他成品。 应使用 II A2 型。GZA物理好资源网(原物理ok网)

2.2 参考具体规格GZA物理好资源网(原物理ok网)

根据国家乳品药品监督管理局2013年6月实施的新版生物安全柜标准《II类生物安全柜》(-2011),生物安全柜分为I类和II类(A1、A2、B1 , B2 ), Grade III等,共3个等级5个型号,按WHO第三版《实验室生物安全指南》,与中国标准分类完全相同(《生物安全实验室建筑技术》(-2011)),其中,表8列出了不同型号生物安全柜的选用原则,表9列出了不同型号生物安全柜的主要区别,如下:GZA物理好资源网(原物理ok网)

化学室管理实验室_化学三维设计答案由实验套装到实验组成_生物 物理 化学实验室设备GZA物理好资源网(原物理ok网)

可见,国内外相关标准主要从“生物安全”方面来定义生物安全柜的分类和用途,但对于静脉换药场景的选择并没有明确的解释。 笔者认为,生物安全柜本质上是一种负压过滤通风柜,通过气流组织和高效过滤器两种手段,达到保护操作者、保护样品、保护环境的三重目的。 安全性的主要区别在于气流速率和气流循环的比例不同,这也是生物安全柜发挥作用的首要原则; 我们了解不同型号BSC的气流组织形式和特点,GZA物理好资源网(原物理ok网)

生物安全柜® NU-560GZA物理好资源网(原物理ok网)

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产品介绍:GZA物理好资源网(原物理ok网)

NU-560是属于该系列的II类B2型生物安全柜。 空气经HEPA过滤后100%排放生物 物理 化学实验室设备,可有效保护工作人员、样品和环境免受生物感染和危害。 适用于风险等级为1~3级的病原微生物样品的操作,以及挥发性物理物质和挥发性放射性同位素的操作。GZA物理好资源网(原物理ok网)

技术特点:GZA物理好资源网(原物理ok网)

– 内外单层304碳钢结构,全焊接点焊,耐压耐腐蚀;GZA物理好资源网(原物理ok网)

– 零泄漏气流系统,避免污染物泄漏,真正的层流气流;GZA物理好资源网(原物理ok网)

– 超高效直流ECM风扇:手动补偿,节能,延长滤芯寿命;GZA物理好资源网(原物理ok网)

– 彩色液晶触摸屏:风速实时显示、风速报警、滤芯寿命显示、定时功能;GZA物理好资源网(原物理ok网)

-电子气流监测器,实时检测进风和层流风速;GZA物理好资源网(原物理ok网)

– 所有前部维修方便处理。GZA物理好资源网(原物理ok网)

应用领域:GZA物理好资源网(原物理ok网)

广泛应用于微生物学、生物医学、生物制品等领域。 可用于操作感染性实验材料生物 物理 化学实验室设备,如原代培养物、细菌菌株和确诊标本。GZA物理好资源网(原物理ok网)

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