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[!--downpath--]【摘要】很多想了解聚酯膏药条的人和刚接触尼龙膏药条的人都有类似的疑惑。 什么是尼龙石膏条，它们的用途是什么？ 是医疗器械吗？ 它们是什么类型的医疗器械？ 生产、销售尼龙类石膏布条需要申请什么资质？ 由于小编是专门办理医疗器械资质的弹力绷带属于几类医疗器械，所以对以上问题有一定的了解。 给大家介绍几个吧。
【什么是尼龙石膏条及尼龙石膏条的用途】：
尼龙型石膏条定义
尼龙型石膏布条应用
通常由玻璃纤维、聚酯纤维、聚氨酯等高分子材料、不锈钢、铝合金、石膏粉、纱布、无纺布等制成。不得与内服医疗器械配套使用。 提供非无菌。
用于脱臼或软组织等损伤的外固定。
【粘胶膏药布条是医疗器械吗？ 】
根据医疗器械的定义：
指直接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂和校准品、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需的计算机软件。
为达到以下预期目的而使用医疗器械：
1. 癌症的预防、诊断、治疗、监测和缓解。
2. 伤害或残疾的诊断、治疗、监测、缓解和补偿。
3. 对解剖或生理过程的研究、替代、调节或支持。
4.支持或维持生命。
5.妊娠控制。
6. 通过检测人体样本为医疗或诊断目的提供信息。
因此，尼龙膏药条属于医疗器械。
【粘胶膏药布属于多少类医疗器械？ 】
根据《医疗器械分类目录》，符合尼龙膏药条定义和用途的产品属于第一类医疗器械。
第一类医疗器械为低风险医疗器械，是指通过日常管理能够保证安全、有效的医疗器械。
例如：医用检测手套、医用固定带、医用退热贴、导光凝胶、口腔器械盒、口服给药器、鼻腔冲洗器、医用固定器、绷带等。
【生产尼龙型石膏布条需要申请什么资质？ 】
1、生产尼龙类石膏布条，应先办理尼龙类石膏布条产品备案书；
2、尼龙类石膏布条的生产应申请公司生产备案书；
【销售尼龙类石膏布条需要申请什么资质？ 】
销售尼龙类膏药布条无需代办备案，只需持有经营范围为“销售第一类医疗器械”的营业执照。
[结论]粘胶膏药布条是一种简单的医疗器械，功能相对简单弹力绷带属于几类医疗器械，结构不是很复杂。 它们是相对低风险的医疗设备。 如需办理制作资质，请与小编联系。
美林达可在全省范围内办理尼龙膏药贴等医疗器械的注册和生产资质。